Необычная фармацевтическая история Ozempic. Как датская экономика подсела на яд пустынной ящерицы
Их работа была больше, чем просто бизнесом; это было стремление спасти жизни. Жена Крога, Мария, страдала диабетом, и без инсулина пациенты часто умирали. В 1922 году супруги отправились в Канаду к Фредерику Бантингу и Чарльзу Бесту, которые разработали метод экстракции инсулина, спасшего жизнь многим, в том числе и собаке, страдающей диабетом.
⤢
Сэр Фредерик Грант Бантинг (1891–1941), канадский врач и физиолог, первооткрыватель инсулина, лауреат Нобелевской премии по физиологии и медицине 1923 года.
JACQUES BOYER / Jacques Boyer / Roger-Viollet via AFP
Вернувшись в Данию, Крог вместе с Конгстедом и несколькими другими партнерами, такими как диабетолог Ганс Христиан Хагедорн и братья-инженеры Харальд и Торвальд Педерсены, основали массовое производство инсулина, что спасло жизнь его жены и тысяч других пациентов.
Далее события развивались как в сериале: в 1925 году Педерсены покинули Nordisk и основали компанию Novo Terapeutisk Laboratorium, что привело к многолетней конкуренции. Оба предприятия расширяли производство и даже в условиях Второй мировой войны продолжали поставки инсулина. В 1989 году, после шестидесяти лет соперничества, они объединились в Novo Nordisk.
К 1990-м годам компания уже стала глобальным игроком в борьбе с диабетом, вкладывая миллиарды в исследования и разработки. Novo Nordisk могла бы остаться просто успешной фармацевтической компанией, если бы не открытие семаглутида, вещества, извлеченного из яда пустынной ящерицы.
Секрет семаглутида
Давайте подробнее рассмотрим семаглутид, ключевое вещество, на котором основан Ozempic. Его исследование началось в начале 1990-х годов, когда ученые компании Novo Nordisk изучали GLP-1 — гормон, регулирующий уровень сахара в крови и подавляющий аппетит.
Идея создания семаглутида пришла из яда гила-монстра, ящерицы, обитающей в пустынях Аризоны и Мексики. Ученые задумались о возможности адаптировать свойства эксенатида, содержащегося в слюне ящерицы, для людей.
После более чем десяти лет исследований в 2000-х годах был разработан лираглутид (Victoza), а затем семаглутид, который смог обеспечить длительное действие и избавить диабетиков от необходимости ежедневных инъекций.
Клинические испытания показали, что он не только контролирует уровень сахара, но и способствует значительной потере веса, что привело к его одобрению в 2017 году как лечения для диабета типа 2. Однако вскоре пациенты заметили, что у препарата есть побочный эффект — снижение веса.
В 2021 году на рынок вышел Wegovy, аналогичный препарат, нацеленный на борьбу с ожирением. Спрос на него возрос стремительно: знаменитости, такие как Опра Уинфри и Илон Маск, начали делиться своими результатами, что привело к дефициту и скачку цен в США до $1300 за месяц. Разработка новых формул обошлась в миллиарды, а в 2023 году продажи Ozempic и Wegovy превысили $18 миллиардов, что сделало их не только лекарствами, но и культурным феноменом.
⤢
Мужчина держит шприц с препаратом, содержащим семаглутид.
Photo by ROBERTO PFEIL / DPA / dpa Picture-Alliance via AFP
Философия и бизнес Novo Nordisk
Novo Nordisk — это не просто бизнес, а компания, основанная на некоммерческих принципах. Контролируемая фондом Novo Nordisk Foundation, она сочетает элементы скандинавского социализма и капитализма. Генеральный директор Ларс Фруэргаард Йоргенсен, ставший человеком года по версии Financial Times в 2023 году, утверждает, что компания ориентирована на пациентов, а не на прибыль, хотя факты говорят об обратном: в 2023 году Ozempic принес $14 миллиардов прибыли.
Финансовые успехи компании впечатляют: ее капитализация достигла $570 миллиардов в 2024 году, что превышает ВВП Дании ($400 миллиардов). Это создало своего рода «фарма-государство», где налоговые поступления от Novo составляют 1,5% ВВП страны и значительную долю в финансировании здравоохранения и образования.
Однако процесс производства семаглутида сложен и дорог, что приводит к дефициту препарата. В 2024 году материнская структура фонда, Novo Holdings, приобрела контрактного производителя Catalent за $16,5 миллиардов для оптимизации производства. Также Novo Nordisk приобрела у Catalent три ключевых площадки, что позволило улучшить процесс.
Несмотря на усилия, проблемы с поставками продолжают возникать, так как спрос на препарат превышает предложение. В Дании шутят, что Ozempic создает «фарма-государство», что вызывает риски для экономики, поскольку зависимость от Novo Nordisk растет.
Аналитики предсказывают, что рынок GLP-1 может достичь $100 миллиардов к 2030 году, и Novo Nordisk уже занимает 50% этого рынка. Это похоже на ситуацию, когда небольшая страна изобрела iPhone: успех и богатство сопровождаются зависимостью.
Скандалы и проблемы с Ozempic
Однако за успехом скрываются и менее радостные стороны. Прием Ozempic может вызывать тошноту, рвоту, диарею, а в тяжелых случаях — гастропарез, панкреатит и даже суицидальные мысли. В 2023 году Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США получило множество жалоб, связанных с «Ozempic face» — обвисшей кожей из-за быстрого похудения.
В 2023 году USA Today выделила «темную сторону магии» препарата. Эксперты предупреждают, что быстрая потеря веса может скрывать серьезные проблемы, такие как психические расстройства и неправильное питание. Коллективные иски требуют компенсации за риски, о которых пациенты не были предупреждены, хотя Novo Nordisk продолжает отрицать свою вину.
Кроме того, в США курс лечения стоит свыше $1000, тогда как в Европе — всего $100–200, что вызывает недовольство среди населения. Левые критики указывают на неравенство: богатые могут позволить себе лечение, в то время как бедные сталкиваются с проблемами из-за неправильного питания.
⤢
Генеральный директор Novo Nordisk Ларс Фруэргаард Йоргенсен дает показания на слушаниях Комитета Сената США по здравоохранению по вопросам цен на лекарства, 24 сентября 2024 года.
SAUL LOEB / AFP
В 2024 году также возникли случаи подделок препарата, и черный рынок фейковых Ozempic стал причиной множества госпитализаций. Novo Nordisk пытается бороться с этой проблемой, но критики утверждают, что компания ставит прибыль выше безопасности.
На российском рынке также наблюдается рост подделок. Недавно суд вынес приговор группе за ввоз контрафактного препарата, назначив срок до пяти лет колонии. Датская компания прекратила поставки Ozempic в Россию после введения санкций, и теперь российские компании имеют право производить семаглутид без согласия Novo.
Конкуренция усиливается
Основной конкурент Novo Nordisk, компания Eli Lilly, представила тирзепатид (Mounjaro/Zepbound), который быстро завоевал популярность благодаря своей эффективности для снижения веса. Споры о том, какой из препаратов лучше, продолжаются, но наличие нескольких сильных игроков на рынке может снизить цены.
В этой конкурентной борьбе успел высказаться и Илон Маск, который в 2022 году рассказал о своих результатах на Wegovy и позже упомянул, что Mounjaro кажется более эффективным. Он также отметил, что снижение цен на эти препараты может значительно улучшить здоровье и продолжительность жизни американцев.
Ответ Novo на рост конкуренции заключается в разработке новых комбинаций и молекул, таких как CagriSema (семаглутид + кагрилинтид). Однако в конце 2024 года клинические испытания CagriSema не достигли ожидаемых результатов, что привело к резкому падению акций компании на 20% и демонстрирует, что зависимость от нескольких продуктов делает Novo Nordisk уязвимой на рынке.
Читайте также:
