Минздрав предлагает обновить правила обращения лекарств
Проект направлен на улучшение нормативного регулирования в области обращения медикаментов, что включает в себя оптимизацию процедур государственной регистрации, а также ликвидацию дублирующих норм и пробелов в действующем законодательстве.
В подготовленной справке указано, что был проведен правовой мониторинг текущего Закона "Об обращении лекарственных средств", который послужил основой для разработки нового законопроекта.
Одним из ключевых аспектов предложения является внедрение системы цифровой прослеживаемости для лекарств и медицинских изделий. Это предполагает автоматизированное ведение электронных реестров и контроль за движением медикаментов через Департамент лекарственных средств и медицинских изделий, находящийся в подчинении Минздрава.
Кроме того, планируется расширить функции уполномоченного органа в сфере здравоохранения, особенно в регулировании программ применения экспериментальных медикаментов.
Это связано с концепцией сострадательного доступа для пациентов, страдающих от жизнеугрожающих и редких заболеваний, которые не могут получить помощь с использованием зарегистрированных препаратов.Также законопроект включает в себя обновление подходов к фармакопеям. Предлагается использовать только актуальные фармакопеи, соответствующие современным достижениям науки и технологий, что должно повысить качество, безопасность и эффективность медицинских средств.
Некоторые нормы законопроекта предполагается признать утратившими силу в связи с их переносом в другие статьи или утратой актуальности. В Минздраве подчеркивают, что принятие данного законопроекта не потребует дополнительных затрат из государственного бюджета и не вызовет негативных социальных или экономических последствий.Сравнительная таблица к проекту закона. Иллюстрация на главной странице представлена: exclusive.kz.
Читайте также: