Япония первой разрешила iPS-препараты для лечения Паркинсона и сердечной недостаточности

Министерство здравоохранения Японии дало зеленый свет для коммерческого применения уникальных продуктов регенеративной медицины, основанных на индуцированных плюрипотентных стволовых клетках (iPS). Эти препараты предназначены для лечения тяжелых форм сердечной недостаточности и болезни Паркинсона, как сообщает Kazinform с ссылкой на SCMP.

Одобрение касается двух препаратов: ReHeart, который используется для терапии ишемической кардиомиопатии, и Amchepry, предназначенного для коррекции дегенеративных изменений, вызванных болезнью Паркинсона.

Синья Яманака, лауреат Нобелевской премии и почетный директор Центра iPS-клеток в Киотском университете, выразил радость по поводу этого достижения, отметив, что это первый значимый шаг к практическому применению технологии, которая была разработана два десятилетия назад.

Метод, применяемый в препарате ReHeart, включает кардиомиоциты, полученные из iPS-клеток. Эти клетки формируют пласты, которые накладываются на сердце пациента, способствуя ангиогенезу и восстановлению его функций. Клинические испытания демонстрируют уменьшение одышки и улучшение физической выносливости у пациентов.

Что касается Amchepry, то он предполагает введение в мозг нейрональных клеток-предшественников, которые начинают вырабатывать дофамин. В рамках испытаний у шести из семи пациентов наблюдалось частичное восстановление моторных функций.

Стоит отметить, что одобрение от Министерства здравоохранения является ограниченным и действует в течение семи лет. Препараты разрешены к использованию только в условиях малых клинических групп, а массовое внедрение станет возможным лишь после подтверждения их безопасности и эффективности в установленный срок.

Ожидается, что продажи этих продуктов могут начаться до конца текущего года, после завершения ценообразования и включения препаратов в систему медицинского страхования. Компания Cuorips планирует начать реализацию своей продукции в этом году.