Для обеспечения поставок лекарств в страны ЕАЭС нужно плановое инспектирование

Директор департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев сообщил, что переходный период для подачи заявлений о переходе к общему рынку лекарств ЕАЭС истекает 31 декабря 2025 года.

Производители лекарств из стран ЕАЭС уже могут одновременно вносить изменения в свои регистрационные досье в процессе приведения их в соответствие, что значительно упрощает этот процесс.


Читайте также
Причины задержек поставок лекарств от «Кыргызфармации» в больницы

Момышев также обратил внимание на работу фармацевтических инспекторатов стран ЕАЭС. В этом году истекает срок действия первых GMP-сертификатов, выданных в 2021 году.

Для обеспечения бесперебойного производства и поставок препаратов на общий рынок ЕАЭС производители должны заранее (за шесть-девять месяцев) подавать заявки на плановое инспектирование и следить за тем, чтобы их включили в график инспектирования на 2025-2026 годы.

Национальные регистрационные удостоверения будут действовать до конца этого года, и изменения в национальные досье могут вноситься в соответствии с правилами стран ЕАЭС.

Комиссия намерена продолжить работу по обновлению регулирования общего рынка лекарств, включая уточнение правил регистрации и проведения исследований, принятие правил для GLP-инспекций, а также обновление редакций Надлежащей клинической практики (GCP) и других нормативных актов.