В 2025 году завершается переходный период по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС, - ЕЭК

- Переходный период для подачи заявок на участие в общем рынке лекарств ЕАЭС завершается 31 декабря 2025 года, как уточнил директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев.

Производителям лекарств из стран ЕАЭС уже предоставлена возможность одновременно вносить коррективы в свои регистрационные досье.

В этом году истекает срок действия первых GMP-сертификатов, выданных фармацевтическими инспекторами в 2021 году.

Как пояснили в ЕЭК, для обеспечения стабильного производства и поставок лекарств на общий рынок производителям рекомендуется заранее (за 6-9 месяцев) подавать заявки на плановое инспектирование, а затем проверить, включены ли они в график инспекций на 2025-2026 годы.

До конца текущего года действуют национальные регистрационные удостоверения, и изменения в национальные досье могут вноситься в соответствии с правилами стран ЕАЭС.

Комиссия также планирует продолжить работу по обновлению регулирования общего рынка лекарств.

В числе запланированных мероприятий — уточнение правил регистрации и проведения исследований лекарств, принятие правил GLP-инспекций, а также обновление редакций Надлежащей клинической практики (GCP) и других связанных актов.