В Кыргызстане будут автоматически признавать лекарства, одобренные мировыми регуляторами

Основная идея заключается в том, что Кыргызстан начнет автоматически признавать регистрацию тех лекарств, которые получили одобрение от ведущих мировых регуляторов, таких как FDA в США, EMA в Европе, а также регулирующих органов Великобритании, Швейцарии, Японии и Всемирной организации здравоохранения.
По словам представителей Минюста, "концепция проста: если лекарства уже доказали свою эффективность и безопасность для миллионов людей в развитых странах, граждане Кыргызстана должны иметь возможность получить к ним доступ без задержек. Например, инновационные препараты для лечения онкологии и редких заболеваний уже одобрены международными регуляторами, но нашим пациентам они недоступны из-за бюрократических преград. Теперь мы меняем эту ситуацию".
При этом, как подчеркивается в Минюсте, речь не идет о снижении стандартов. Напротив, самые строгие международные требования станут ориентиром для Кыргызстана, который синхронизирует свою систему контроля качества с теми стандартами, которые формируются на уровне ВОЗ.
Благодаря устранению дублирующих процессов, государственный регулятор сможет сосредоточить свои ресурсы на контроле качества на внутреннем рынке, борьбе с контрафактными лекарствами и поддержке местных производителей.

Читайте также: