Минздрав предлагает утвердить порядок аккредитации организаций для клинических исследований

Министерство здравоохранения предложило утвердить новый порядок аккредитации медицинских учреждений, которые будут проводить клинические исследования (испытания), а также разработать методику ведения реестра этих организаций.

Данный проект постановления вынесен на общественное обсуждение.

Для реализации данных инициатив необходимо утвердить механизмы аккредитации медицинских учреждений, которым будет предоставлено право на проведение клинических исследований, а также установить порядок ведения соответствующего реестра.

Проект включает в себя:

• инструкции по подаче заявлений на аккредитацию для государственных медицинских организаций;


• список требований, которым должны соответствовать организации, желающие получить аккредитацию;


• определение роли комиссии, ответственной за принятие решений по аккредитации;


• регламент по ведению реестра аккредитованных учреждений;


• порядок обжалования отказов в аккредитации.

Кроме того, уточняется, что срок включения медицинских организаций в реестр будет соответствовать сроку действия выданного аттестата аккредитации на осуществление медицинской деятельности, который выдается в установленном порядке.