Минздрав предлагает упорядочить аккредитацию больниц для испытания лекарств

Министерство здравоохранения нацелено на внедрение порядка аккредитации медицинских учреждений для клинических исследований и на создание реестра, в который будут включены организации, имеющие право на такие испытания. Проект постановления вынесен на обсуждение общественности.

Также ведомство напомнило, что с 30 мая 2025 года вступило в силу постановление кабинета министров КР "О некоторых вопросах, связанных с проведением клинических исследований (испытаний) лекарственных средств и медицинских изделий" №240, которое утвердило Порядок проведения клинических исследований.

По словам представителей Минздрава, для успешного осуществления клинических исследований необходимо утвердить аккредитацию организаций здравоохранения и вести реестр таких учреждений.

В проекте постановления, как указано в справке-обосновании:

• описан процесс подачи заявлений от государственных учреждений для аккредитации на проведение клинических исследований;
• установлен перечень требований к медицинским организациям в рамках аккредитации;
• определен статус комиссии, уполномоченной принимать решения по аккредитации;
• предложен порядок ведения реестра организаций, имеющих право проводить клинические испытания, и порядок обжалования отказов в выдаче аккредитации.

В реестр будут включаться медицинские организации на срок действия их аккредитационного аттестата, который выдается в установленном порядке.Порядок аккредитации организаций здравоохранения. Иллюстрация на главной странице: storage.googleapis.com.