Совет ЕЭК принял изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новые поправки к правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для медицинского использования.

Внесенные изменения позволят внедрить оптимизированные условия, основанные на Решении Совета ЕЭК № 34 от 22 мая 2025 года. Эти положения касаются процедуры адаптации регистрационных досье к требованиям Евразийского экономического союза для производителей, которые подали заявления на внесение изменений до 31 декабря 2025 года. Это означает, что срок действия национальных регистрационных удостоверений в этих странах будет продлен до завершения всех процедур, но не более чем до 31 декабря 2027 года.

Министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий отметил, что «данные изменения нацелены на оптимизацию сроков адаптации к требованиям ЕАЭС в условиях переходного периода к общему рынку лекарств Союза».