ЕЭК: Изменены правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медизделий

8 июля на своем заседании Совет Евразийской экономической комиссии одобрил ряд изменений в правила, касающиеся регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Информация об этом опубликована на официальном сайте ЕЭК.
Одним из ключевых моментов стало уточнение процессов регистрации для случаев, когда необходимо добавить новый тип медицинского изделия в Глобальную номенклатуру, а также в номенклатуру медицинских изделий Евразийского экономического союза.

Кроме того, был обновлен список документов, требуемых для регистрации медицинских изделий с низким уровнем потенциального риска и для диагностики in vitro.

Внесенные изменения призваны сделать процесс регистрации и экспертизы медицинских изделий более эффективным и соответствующим нормам, установленным для ЕАЭС.